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Des processus filtration de l'air, des gaz et liquides exigeants

Dans le secteur pharmaceutique et des biotechnologies, une surveillance et un contrôle précis et fiables de l'air, des gaz et des liquides utilisés sont essentiels pour répondre à des normes de fabrication strictes. Ceci englobe non seulement les activités directement impliquées dans le procédé de fabrication mais aussi les utilités (gaz, liquides et vapeur), les systèmes de nettoyage en place (NEP) et de stérilisation en place (SEP), les systèmes d'air comprimé et les applications de conditionnement.

 

Nous comprenons les besoins spécifiques de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Nous nous efforçons d'appréhender dans le détail vos procédés de fabrication et vos applications afin de vous proposer les produits et les solutions qui répondront au mieux à vos besoins. Nous sommes à la pointe en matière de Régulation US FDA et Européenne. Cette expertise nous permet de fournir à l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies les solutions de filtration optimales dans tous les domaines clés de la production

 

 

  • Fabrication API
  • Produits Stériles
  • Liquides, Crèmes et Pommades
  • Utilités

Nos partenaires fournissent déjà les plus grandes compagnies pharmaceutiques et de biotechnologies dans le monde avec une large gamme de produits et filtres. Nous avons notamment une expérience dans les domaines suivants :

  • Clarification
  • Rétention de particules pour répondre aux exigences produit finales
  • Contrôle du bioburden
  • Filtration Stérilisante
  • Décoloration
  • Rétention charbon et catalyseur
  • Pièges poudre
  • Filtres pour transfert de solvants
  • Alimentation réacteurs et fermenteurs
  • Event de cuve
  • Filtration gaz vrac et point d’utilisation
  • Traitement d’Eau
  • Filtration de milieu contaminant (répondant à l’OEB Niveau 4)
 
 

Services sur mesure

Les capacités de nos partenaires en matière de design et de fabrication nous permettent de vous proposer des systèmes sur mesure, ergonomiques, efficaces et sûrs. Par exemple, les carters peuvent être calculés et dessinés selon les codes internationaux (ASME VIII, EN13445 et PD5500) et sont ATEX et conformes à la Directive Européenne des Systèmes sous Pression (DESP) nouvelle version 2014/68/UE.

 

Evidemment, les produits de filtration fournis à l’Industrie pharmaceutique et des biotechnologies sont complètement traçables (numéros de lot individuels) et fabriqués en salle blanche. Les filtres répondent, entre autres choses, aux critères CFR Title 21 et sont testés USP Class VI Plastics.

A Propos de SOFISE

Implantée en France depuis 2004, Sofise - SOLUTIONS FILTRATION SERVICES est l'un des acteurs majeurs sur le marché de la filtration industrielle. Avec plus de 1000 clients en France et à l'international, Sofise - SOLUTIONS FILTRATION SERVICES propose aux industriels une large gamme de filtres industriels et solutions de filtration sur mesure.

En savoir plus

Nous Faire confiance

Expérience

Nos experts en filtration industrielle de Sofise - SOLUTIONS FILTRATION SERVICES apportent depuis plus de 10 ans des produits (filtres industriels, cartouches filtrantes...) et solutions filtration sur mesure à nos clients.

Professionnalisme

Nous mettons un point d'honneur à comprendre en détails vos process filtration (analyse, audit) afin de vous proposer des équipements et filtres industriels adaptés dans une optique d'optimisation de coûts et gain de productivité.

Qualité

Nos filtres industriels et consommables respectent les normes européennes et américaines principales pour vous apporter un niveau de qualité maximal dans vos processus de filtration, séparation, purification et clarification.

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