La technologie FIBERFLO

Solution pour la Rétention d'Endotoxines

Initialement développée pour la production de reins artificiels, la technologie de membrane à fibres creuses unique de Mar Cor Purification permet d’obtenir des performances jusqu’alors inégalées en filtration frontale. Que ce soit le challenge bactérien validé (au-delà des seuils fixés par les normes internationales), la rétention d’endotoxines (validation jusqu’à 5 EU/ml), ou encore par exemple un retour quasi-instantané à une résistivité de 18M.cm, cette technologie répond notamment, avec d’autres avantages opérationnels, aux exigences requises dans la production d’eaux à usage pharmaceutique.

 

Filtres totalement absolus FiberFlo b – Rétention des endotoxines et pyrogènes

  • Rétention d’endotoxines validée jusqu’à 5 EU/ml
  • Filtration frontale – pas de pertes comme sur une installation tangentielle
  • Accepte des débits jusqu’à 3 fois plus élevés à ΔP initiale équivalente
  • Autoclavable et stérilisable à la vapeur
  • Nettoyable et sanitisable (agents chimiques)
  • Test d’intégrité in-situ
  • Membrane hydrophile donc remouillable sans agent
  • Biocompatible pour les applications médicales - documentés et enregistrés suivant les protocoles FDA 510K
 

Rétention bactéries, particules et pyrogènes

La structure unique des membranes FiberFlo® garantit une rétention des pyrogènesvalidée et dépassant les filtres à membranes classiques, dits à valeur « absolue ».

Filtres absolus
(Cliquez sur l'image pour la voir en plus grand)

Performances uniques dans le rapport Efficacité / Débits

Les filtres à cartouche FiberFlo® ont jusqu'à trois fois plus de surface que les filtres plissées. Ceci permet entre autre de, soit optimiser le dimensionnement des équipements, soit augmenter les volumes produits sans changer les équipements

eaux-pharmaceutiques
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Installation et maintenance aisées

Contrairement à la plupart des dispositifs à flux tangentiel, les filtres FiberFlo® peuvent être stérilisés en ligne à la vapeurou en autoclave hors ligne. Les cartouches sont disponibles en quatre longueurset une variété d’embouts ssont disponibles pour s'adapter aux corps de filtres standards. Les capsulse viennent ont des tailles et des connexions variées pour une intégration facile au point d’utilisation (POU).

Qualité

Tous les filtres à cartouche et à capsule FiberFlo® sont reconnus et validés en tant que dispositif médical. Les normes de qualité sont donc conformes aux directives QSR. Ces filtres dépassent les exigences de l’USP classVI (plastics testing) et respectent les normes USP XXIII (extractibles) Tous les éléments Fiberflo sont testés en intégrité par méthodes diffusionnelles.

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