Pemflow Filtration SASU Scam Filtres Techno Filtres Efiltec Fauchier

Respect des normes et réglementations

L’ensemble de ces produits répond, entre autres, aux exigences de la FDA (CFR title 21, extractibles, etc …) et / ou aux directives européennes appropriées, aux exigences de sécurité biologique pour les matières plastiques (USP class VI). Ils sont également garantis non cytotoxiques selon les exigences du MEM Elution Test, ISO 10993-5, conformes aux notes européenne et américaine relatives à la minimisation du risque de transmission des agents BSE/TSE

Selon leur destination, certains filtres offrent également un challenge bactérien (tests d’intégrité), une rétention de spores, des nombres de cycles de stérilisation garantis

Chaque famille de produits dispose de son propre Guide de Validation, qui reprend en détails tous ces éléments. Ils sont disponibles sur simple demande

Choix de l'élément filtrant adapté

Dans les applications de filtration en Chimie Fine, plusieurs problématiques sont à prendre à compte pour optimiser le choix de l’élément filtrant le plus adapté. S’agit-il d’une filtration de sécurité (par exemple transfert des produits chimiques vers les réacteurs), d’une importante rétention particulaire (par exemple, rétention de fines de charbon actif), d’une filtration de polissage final, d’une rétention bactérienne validée, d’un évent stérile, etc… ? Cette multitude d’applications impose, de façon corrélée ou non, de réfléchir à l’efficacité de filtration, à la capacité de rétention des filtres, aux propriétés clarifiantes (profondeur) ou classifiantes (membranes), etc…

Mais là encore, par rapport à la grande variété des produits chimiques (solvants de synthèse par exemple) ou aux éventuelles températures élevées (risque de cristallisation par exemple), il faut pouvoir offrir le meilleur ratio technico-économique. Ces réflexions portent schématiquement sur les trois éléments constitutifs : le média filtrant proprement dit, la structure (embouts, cage, noyau, etc…) et l’étanchéité (nature des joints).

 

Filtration des API
(Cliquez sur l'image pour la voir en plus grand)